Amukine Med
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

AMUKINE MED

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

Ogni 100 ml di soluzione contengono: Principio attivo: Sodio ipoclorito 0,057 g (cloro attivo 0,055 g in 100 ml)

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Soluzione cutanea

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Disinfezione e pulizia della cute lesa (ferite, piaghe, ustioni, etc.); Disinfezione dei genitali esterni.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

AMUKINE MED 0,05% Soluzione cutanea si applica localmente, senza ulteriori diluizioni, mediante: - lavaggio, bagno, irrigazione; - compresse imbevute; - bendaggi inumiditi. Ripetere le applicazioni secondo necessità.
Non superare le 6 applicazioni quotidiane.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Ipersensibilita' verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

Non usare per i trattamenti prolungati.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.
L' ingestione o l' inalazione accidentale di alcuni disinfettanti puo' avere conseguenze gravi, talvolta fatali.
Evitare il contatto con gli occhi.
Il prodotto e' solo per uso esterno.
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire un' idonea terapia.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
La presenza di materiali organici (proteine, siero, sangue) riduce l'attivita' dell'antisettico.
L'applicazione topica del prodotto può dissolvere grumi di sangue e causare sanguinamenti.

04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

Non sono note controindicazioni all'uso in corso di gravidanza ed allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

E' possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.
Comunicare al proprio medico od al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati diversi da quelli sopra riportati.

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.

Alle normali condizioni d'uso non sono stati riportati danni da sovradosaggio. L’ ingestione accidentale può causare irritazione e corrosione delle membrane mucose con dolore e vomito, edema della faringe e della laringe e raramente perforazione dell'esofago e dello stomaco. Le soluzioni di ipoclorito possono essere irritanti per la pelle.
In caso di ingestione accidentale somministrare acqua, latte ed altri liquidi, se necessario somministrare antiacidi e soluzioni di sodiotiosolfato.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.

Antisettico per uso locale appartenente alla categoria dei cloroderivati a largo spettro d'azione: battericida, fungicida, virucida.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.

Non pertinente.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.

I dati di tollerabilita' locale delle soluzioni diluite di cloro attivo mostrano un' ottima tollerabilita' del prodotto.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.

Sodio tetraborato decaidrato Acqua depurata

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.

Il prodotto è incompatibile con acidi e ammoniaca.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.

A confezionamento integro, la validita' di AMUKINE MED 0,05% Soluzione cutanea e' di 30 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.

Conservare in ambiente fresco ed asciutto al riparo dalla luce solare diretta.
Non conservare al di sopra dei 30 °C.
Richiudere il flacone dopo ogni uso.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.

Flacone in polietilene da 500 ml Flacone in polietilene da 1000 ml

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.

Applicare localmente, senza diluire, mediante lavaggio, bagno, irrigazione, compresse imbevute, bendaggi inumiditi.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

AMUCHINA S.p.A.
- Via Pontasso 13 - 16015 Casella (GE)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

AMUKINE MED 0,05% Soluzione cutanea Flac.
250 ml N.AIC: 032192015 AMUKINE MED 0,05% Soluzione cutanea Flac.
500 ml N.AIC: 032192027 AMUKINE MED 0,05% Soluzione cutanea Flac.
1000 ml N.AIC: 032192039

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.

AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE 24 Aprile 2001

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.

 

 

 

Ultimo aggiornamento: 07/05/2012.

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