Acidrine 40cpr
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
ACIDRINE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
Una compressa da 1,5 g contiene: Principio attivo: lauril-solfato di mirtecaina (nopossamina lauril-solfato) mg 2,5 pari a mg 1,25 di mirtecaina base, aminoacetato basico di alluminio mg 250, solfato di galattano mg 200.
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Compresse.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Ulcera gastrica e duodenale; terapia delle gastriti e duodeniti; profilassi delle loro manifestazioni stagionali; disturbi gastrici da farmaci.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Secondo il giudizio del medico. La posologia abituale è di 3 - 6 compresse al giorno, da masticare o succhiare, prima dei pasti o al momento dell’insorgere del dolore epigastrico.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Ipersensibilità individuale accertata verso il farmaco.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
Nessuna. Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
I prodotti contenenti sali di alluminio non devono essere somministrati contemporaneamente a tetraciclina in quanto sussiste la possibilità di formazione di complessi con l’alluminio con conseguente interferenza negativa sull’assorbimento e quindi sull’attività di tali antibiotici.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Sebbene in studi su animali e nella pratica clinica non siano emersi effetti teratogeni, non esistendo studi adeguati si sconsiglia l’uso del farmaco nel primo trimestre di gravidanza.
Analoga precauzione va adottata in donne che allattano.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
In casi isolati il prodotto ha determinato nausea ed eruttazioni.
Durante un trattamento a lungo termine o in caso di sovradosaggio i sali di alluminio possono determinare stipsi o deplezione di fosforo.
Gli anestetici di contatto, specie in caso di assorbimento sistemico , possono provocare manifestazioni allergiche di vario tipo.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Non sono noti casi di sovradosaggio.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
Saccarosio, lattosio, calcio carbonato, talco, acido silicico, magnesio stearato, giallo arancio S (E 110), saccarinato di sodio, menta essenza, essenza di badiana, glicirrizato di ammonio, glucosio.
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Non note.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
3 anni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Conservare ad una temperatura non superiore a 25°C
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Astuccio da 40 compresse in blister di PVC/PVDC e alluminio.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
ND
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
TEOFARMA S.r.l.
Sede:
via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV) Stabilimento:
viale Certosa 8/A - 27100 Pavia Tel.
0382 422008 – Fax 0382 525845
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
AIC n.
023447016.
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
27/07/87 – 01/06/2000
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
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