APIOCOLINA
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE: 04.1 Indicazioni terapeutiche; 04.2 Posologia e modo di somministrazione; 04.3 Controindicazioni; 04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso; 04.5 Interazioni; 04.6 Gravidanza e allattamento; 04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine; 04.8 Effetti indesiderati; 04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE: 05.1 Proprietà farmacodinamiche; 05.2 Proprietà farmacocinetiche; 05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE: 06.1 Eccipienti; 06.2 Incompatibilità; 06.3 Periodo di validità; 06.4 Speciali precauzioni per la conservazione; 06.5 Natura e contenuto della confezione; 06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

- Inizio Pagina APIOCOLINA

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

Pomata-100 g di pomata contengono:Principio attivo: lisato di bacterium coli g 1,06 (pari a circa 50 milioni di batteri per grammo di pomata prima della lisi).Eccipienti: lanolina g 33,33, vaselina g 31, acqua distillata g 30,25, olio di vaselina g 2,33, tilosa g 0,40, acido fenico g 0,60, paracombin (sol.
alcolica al 20%) g 0,50, bactolo (sol.
alcolica all'80%) g 0,50, colesterina g 0,03.Supposte -Una supposta di g 2 contiene:Principio attivo: lisato di bacterium coli g 0,004 (pari a circa 50 milioni di batteri prima della lisi).Eccipienti: burro di cacao g 1,540, cera lanetta g 0,437,esteri p-ossibenzoici (sol.
alcool 20%) g 0,007, acido fenico g 0,002, bactolo (sol.
alcolica all'80%) g 0,004.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Pomata rettale.
Supposte.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Stati infiammatori acuti del plesso emorroidario e disturbi concomitanti (dolore, prurito anale, tenesmo rettale).
Complicazioni conseguenti a disturbi emorroidari (ragadi, fistole, proctiti).
Flogosi e lesioni di varia eziologia (anche nelle lacerazioni perineali da parto).

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

Pomata: ungere la mucosa anale 2-3 volte al giorno; introdurre, a mezzo cannula anale, secondo il parere del Medico, una certa quantità di pomata nel retto.Supposte: introdurre 2-3 supposte al giorno; è consigliabile ungere la punta della supposta con una piccola quantità di pomata.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Ipersensibilità già nota verso i componenti del farmaco.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

Le emorroidi esterne saranno prevalentemente trattate ungendo con la pomata la mucosa rettale, le emorroidi interne verranno trattate con l'introduzione di supposte.
Forme gravi o complicazioni a carico dell'intestino retto dovranno essere trattate con l'uso associato di pomata e supposte.Per l'introduzione della pomata utilizzare la cannula inserita nella confezione.Avvertenze È consigliabile ed utile dopo ogni evacuazione proteggere la zona interessata mediante applicazione di pomata o introducendo una supposta.L'uso, specie se prolungato di prodotti per uso topico, può indurre fenomeni di sensibilizzazione.
Ove ciò si verifichi, occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.Tenere fuori dalla portata dei bambini .