ANTISETTICOASTRINGENTESEDATIVO
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
- Inizio Pagina ANTISETTICO ASTRINGENTE SEDATIVO Collirio
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
100 ml contengono: Principi attivi: Sulfacetamide sodica g 3, Zinco solfofenato g 0,500, Nafazolina cloridrato g 0,005, Lidocaina cloridrato g 0,750.
Eccipienti: Ammonio cloruro g 0,25, Esteri p-ossibenzoici g 0,047, Sodio mertiolato 0,010 g, Acqua distillata sterile q.b.
a ml 100.
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Collirio ml 10.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Terapia delle congiuntiviti semplici.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Istillare 1 goccia, due o pi volte al giorno, nel fornice congiuntivale inferiore.
Dopo istillazione mantenere l'occhio chiuso per qualche istante.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Ipersensibilit individuale verso i componenenti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessit sotto il controllo del medico.
Se compaiono fenomeni di sensibilizzazione interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.
Avvertenze Non superare le dosi indicate.
Non somministrare per oltre sette giorni consecutivi senza consultare il medico.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Non sono note.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Nelle donne in gravidanza accertata o presunta e durante il periodo dell'allattamento, il prodotto va somministrato in caso di effettiva necessit, secondo il parere del medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Il prodotto non interferisce con la capacit di guidare o di usare macchine.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
Non sono stati segnalati effetti se condari correlabili al farmaco.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Dato lo scarso assorbimento sistemico, gli effetti del sovradosaggio sono estremamente rari ad eccezione dei casi di ingestione accidentale.
Se ci accadesse praticare terapia sintomatica.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Non sono note.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
In confezionamento integro: anni cinque.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Conservare in luogo fresco ed asciutto.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Flacone da ml 10 in materiale plastico, completo di contagocce e chiusura a vite.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
BRUSCHETTINI S.r.l.
- Via Isonzo 6, 16147 Genova (Italia).
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
A.I.C.
n.
004894010 - Maggio 1979.
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
Medicinale di automedicazione.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
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11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
Medicinale non soggetto alla legge 685/75.
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
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