ANTISCABBIA CANDIOLI
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
- Inizio Pagina ANTISCABBIA CANDIOLI
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
100 g contengonoPrincipi Attivi: Benzocaina g 2,0 - Benzile Benzoato g 5,0 - p,p'-Diclorodifenil Tricloroetano g 1,5Eccipienti: Acido Stearico g 7,27 - Polietilenglicole 1550 g 8,34 - Trietanolamina g 1,82 - Sodio Carbossimetilcellulosa g 0,73 - Acqua Depurata g 73,34
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Crema di tipo olio in acqua, per uso esterno.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Il prodotto è indicato nel trattamento delle infestazioni sostenute da Sarcoptes Scabiei (acaro della scabbia) e di tutte le altre forme parassitarie pruriginose.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Applicare il prodotto con una spugna od un batuffolo di cotone, oppure più semplicemente con la mano, direttamente sulle zone colpite (esclusa la testa) frizionando leggermente.
In genere un solo trattamento è sufficiente per eliminare in breve tempo l'infestazione.
In caso contrario ripetere il trattamento secondo il giudizio del medico.
Dopo 24 ore dalla applicazione lavarsi con acqua calda e sapone quindi sostituire completamente la biancheria.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
L'impiego del prodotto è controindicato in quei soggetti che presentino forme di ipersensibilità verso uno o più componenti della formulazione.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
Da utilizzarsi solo in caso di infestazioni parassitarie e solo per uso esterno.
Evitare il contatto con gli occhi e le mucose : in caso di contatto accidentale, lavare abbondantemente con acqua la parte interessata.
Non utilizzare il prodotto su bambini al di sotto di un anno di età.AvvertenzeTerminato l'impiego, risciacquare a lungo le mani con acqua corrente e sapone.
Non contaminare con il prodotto cibi, bevande e recipienti destinati a contenerli.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Non sono conosciute interazioni tra il prodotto ed altri medicinali.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Limitare l'utilizzo per il tempo strettamente necessario a conseguire l'eradicazione della parassitosi e comunque sotto diretto controllo medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Nessuno
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
Il prodotto è normalmente ben tollerato anche a seguito di applicazioni ripetute.Occasionalmente si può riscontrare un transitorio senso di bruciore e, in soggetti particolarmente sensibili, si possono manifestare fenomeni di natura allergica caratterizzati soprattutto da eruzioni cutanee.In tal caso sospendere il trattamento ed intraprendere una terapia idonea (detergere la cute con acqua e sapone ed applicare un preparato antistaminico).
In questi casi evitare di ripetere l'applicazione.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Non esiste il pericolo di iperdosaggio a causa del ridotto assorbimento e della limitata durata del trattamento.
In caso di reazione cutanea, detergere la cute con acqua tiepida e sapone quindi applicare un preparato antistaminico.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
L'attività antiparassitaria del prodotto è da porre in relazione al meccanismo d'azione del DDT: questo si esplica sul parassita tramite un'interferenza con i flussi ionici (coinvolgenti Sodio e Potassio) attraverso le membrane assoniche; ciò determina la comparsa di scariche nervose ripetute, ipereccitabilità, tremori, paralisi e conseguente morte dell'acaro.
La presenza del Benzile Benzoato rafforza le proprietà repellenti ed acaricide del preparato mentre la Benzocaina, attraverso il blocco della conduzione degli impulsi delle terminazioni nervose sensoriali, allevia le sensazioni di prurito e bruciore che normalmente accompagnano tali parassitosi.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
Tossicologia: Per somministrazione acuta (ratti): DL50 per os maggiore di 118 mg/Kg (DDT) (Toxicol.Appl.Pharmacol.1960 - 2 ; 88 e 1969 - 4 ; 515).
Per somministrazione acuta per os (ratti, topi e conigli) DL50 superiori a 1770, 1400 e 1800 mg/Kg (Benzile Benzoato) (J.Pharmacol.
Exp.
Ther.
1948 - 93 ; 26).Prove di irritazione acuta su pelle sana e scarificata di conigli albini (ceppo New Zealand) con il prodotto in toto, hanno portato a valori di indice di irritazione primaria di 0,08, il che corrisponde ad un risultato di leggera irritazione (secondo gli scores fissati dalla Association of Food and Drug Officials of the United States) (Istituto Ricerche Biomediche A.
Marxer).
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Non sono note incompatibilità.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
Anni cinque.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Conservare a temperatura ambiente, lontano da fonti di calore.Richiudere il tubetto dopo l'utilizzo.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Tubetto in Alluminio da 100 g
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
Istituto Profilattico e Farmaceutico CANDIOLI S.p.A.Via A.
Manzoni 2 - 10092 Beinasco (TO)Officina di produzione:KLEVA Pharmaceutical Laboratories Ltd.189, Parnithos Av.
- 13671 Atene (Grecia)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
Codice No 002715023 del Min.
San.
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
Vendita su presentazione di ricetta medica.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
Data di prima commercializzazione : 1950
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
Non compete.
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
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