ANEVRASI
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
- Inizio Pagina ANEVRASI
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
Sciroppo - 100 ml contengono:Crataegus Oxyacantha (biancospino) estratto secco contenente l'1,8% di flavonoidi espressi come rutina anidra g 1,042; Passiflora incarnata estratto secco contenente il 3,5% di flavonoidi espressi come rutina anidra g 0,179; Valeriana Officinalis estratto secco contenente lo 0,45% di acido isovalerianico g 2,23.
Pruno virginiano estratto fluido idroalcolico g 1; Menta aroma ml 0,325; Etanolo ml 7; Saccarosio g 28; Acqua depurata q.b.
a ml 100.Capsule - Ogni capsula da 300 mg contiene:Crataegus Oxyacantha (biancospino) estratto secco contenente l’1,8% di vitexina-2"-ramnoside, mg 50; Passiflora incarnata estratto secco contenente il 3,5% di flavonoidi espressi come isovitexina mg 59,43; Valeriana Officinalis estratto secco contenente lo 0,8% di acidi valerenici mg 100.
Cellulosa microcristallina mg 76,57; Polivinilpirrolidone mg 7; Magnesio stearato mg 7.Costituenti l’involucro esterno (capsula): gelatina F.U.
mg 65,52, umidità (acqua depurata) mg 10,92; biossido di titanio F.U.
mg 1,56.
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Sciroppo - Capsule di gelatina dura.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Blando sedativo anche per favorire il riposo notturno.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Sciroppo:adulti: 1-2 cucchiai nell’arco della giornata o prima di coricarsi.bambini: metà dose.Capsule: 1-2 capsule nell’arco della giornata o prima di coricarsi.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Per gli estratti fitoterapici non esistono controindicazioni specifiche, salvo casi di ipersensibilità individuale accertata.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
L’Anevrasi non presenta alcun rischio di assuefazione e/o dipendenza.
Tenere il prodotto lontano dalla portata dei bam-bini.Non superare le dosi consigliate.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.Nel caso di somministrazione dell’Anevrasi sciroppo in soggetti diabetici, si dovrà tenere conto della quantità di saccarosio in esso contenuto per il calcolo delle calorie giornaliere.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Nessuna.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Come risulta dalla letteratura dei singoli componenti e dalle verifiche effettuate clinicamente con il preparato stesso, non sono previste particolari precauzioni.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Il blando effetto sedativo ed ipnotico dei componenti vegetali dell’Anevrasi influisce in maniera molto relativa sulle capacità di guidare e sull’uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
Non risulta, dall’esame della letteratura riguardante i componenti fitoterapici dell’Anevrasi e dalle sperimentazioni cliniche effettuate con la specialità stessa, che si possano riscontrare effetti collaterali in seguito alla somministrazione del preparato.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Non sono stati evidenziati sintomi di intossicazione per iperdosaggio.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
-----
05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
-----
05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
-----
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
Sciroppo: Prugno virginiano, Menta aroma, Etanolo, Saccarosio, Acqua depurata.Capsule: Cellulosa microcristallina, Polivinilpirrolidone, Magnesio stearato, Gelatina F.U., Biossido di titanio, Acqua depurata.
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Nessuna.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
Il prodotto conserva la stabilità dei suoi principi attivi anche dopo tre anni dalla fabbricazione.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Le confezioni di Anevrasi “capsule” vanno conservate in luogo asciutto.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Sciroppo: flacone di vetro giallo neutro, chiuso con una capsula metallica a strappo, inserito in astuccio di cartone litografato con foglio illustrativo.Capsule: blister in alluminio, accoppiato a PVC neutro anonimo, inseriti in numero di due unitamente al foglio illustrativo, in astuccio di cartone litografato.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
Sciroppoadulti: 1-2 cucchiai nell’arco della giornata o prima di coricarsi.Bambini: metà dose.Capsule: 1-2 capsule nell’arco della giornata o prima di coricarsi.
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
DONINI S.R.L.
- Via Ecce Homo, 18 - NOGARA – Verona Tel.
0442 88922
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
Sciroppo - AIC 008887034 - flacone da 200 g - Euro 6,71.Capsule - AIC 008887046 - astuccio da 30 capsule - Euro 6,71.
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
Prodotto da banco, non soggetto a prescrizione medica.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
Sciroppo: giugno 2000.Capsule: giugno 2000.
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
Nessuna.
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
|
|||||
Prontuariofarmaci. - Copyright © 2002-2010 - Tutti i diritti riservati.Privacy Policy |