AMUCLOR MED
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE: 04.1 Indicazioni terapeutiche; 04.2 Posologia e modo di somministrazione; 04.3 Controindicazioni; 04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso; 04.5 Interazioni; 04.6 Gravidanza e allattamento; 04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine; 04.8 Effetti indesiderati; 04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE: 05.1 Proprietà farmacodinamiche; 05.2 Proprietà farmacocinetiche; 05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE: 06.1 Eccipienti; 06.2 Incompatibilità; 06.3 Periodo di validità; 06.4 Speciali precauzioni per la conservazione; 06.5 Natura e contenuto della confezione; 06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

- Inizio Pagina AMUCLOR MED 2,5 g polvere per soluzione cutanea

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

Una bustina da 2,5 g contiene:2,5 g di Cloramina T (Sodio N-cloro-4-metilbenzene solfonimidato triidrato)

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Polvere per soluzione cutaneaConfezione contenente 12 bustine da g 2,5

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Disinfezione e pulizia della cute lesa (piccole ferite, abrasioni) e disinfezione dei genitali esterni.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

AMUCLOR MED e' una polvere contenuta in bustine sigillate.
Il contenuto della bustina va sciolto in acqua secondo le modalità seguenti:- Per la disinfezione e la pulizia della cute lesa (ferite, abrasioni, piaghe):sciogliere il contenuto di una bustina in 250 ml di acqua e tamponare la ferita con una garza sterile imbevuta della soluzione.
Ripetere l'operazione se necessario 2-3 volte al giorno- Per la disinfezione dei genitali esterni:sciogliere il contenuto di una bustina in 1 litro di acqua ed utilizzare la soluzione ottenuta per un accurato lavaggio delle parti intime esterne.
Ripetere l'operazione 2 volte al giorno, se necessario.Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Ipersensibilità verso questo componente.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

Avvertenze:Non applicare su ferite estese.Non usare per trattamenti prolungati.Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medicoIl prodotto non diluito e' irritante per la pelle specialmente se umida e per gli occhi in caso di contatto, può risultare irritante per le vie respiratorie.
L'ingestione o l'inalazione accidentale del prodotto può avere conseguenze gravi, talvolta fatali.In caso di ingestione accidentale, consultare immediatamente un medico.In caso di contatto con gli occhi lavare immediatamente ed abbondantemente con acqua e consultare un medico.Evitare il contatto con gli acidi per conseguente sviluppo di gas tossici di cloro.Evitare il contatto delle soluzioni concentrate con i tessuti, in particolare lana e seta.Precauzioni d’uso:Il prodotto e' per uso esterno.L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia.Tenere il medicinale fuori dalla portate dei bambini.Attenzione: non usare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione

04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

Non sono noti effetti indesiderati se utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

E' possibile il verificarsi di qualche intolleranza (bruciore o irritazione) peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.Comunicare al proprio medico o al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti sulla confezione.

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.

Alle normali condizioni d'uso non sono stati riportati danni di sovradosaggio.L'ingestione accidentale del prodotto può causare irritazione e corrosione della mucosa gastrointestinale.
In funzione della quantità ingerita si può avere vomito, cianosi, collasso circolatorio, bava alla bocca ed insufficienza respiratoria fino ad arrivare a conseguenze fatali.
Dopo l'inalazione invece si può verificare broncospasmo.
In caso di ingestione accidentale somministrare acqua, latte, ed altri lenitivi; se necessario somministrare antiacidi e soluzioni di sodio tiosolfato.