AGASTRIN
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
AGASTRIN
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
Compresse masticabili - Ogni compressa contiene:Principio attivo: magalnato (triidrossialluminio magnesio carbonato) mg 500.Eccipienti: mannite mg 150; lattosio mg 50; polietilenglicole 6000 mg 30; silicio biossido mg 8; talco mg 32; magnesio stearato mg 8; pulvarom tuttifrutti mg 2,5; saccarosio mg 79,5.Sospensione - 100 ml di sospensione contengono:Principio attivo: magalnato (triidrossialluminio magnesio carbonato) g 6.Eccipienti: metile p-idrossibenzoato mg 60; propile p-idrossibenzoato mg 10; mannite g 6; gomma adragante mg 800; sorbitolo soluzione g 39; acqua depurata q.b.
a ml 100.
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Compresse masticabili.
Sospensione.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Antiacido, coadiuvante nella cura di gastriti e duodeniti, ulcere gastriche e duodenali, acidosi, pirosi.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Nelle forme leggere o medie: 4 compresse al dì (4 cucchiai per la sospensione) 2 il mattino e 2 il pomeriggio, preferibilmente a stomaco vuoto.Nelle forme più intense: 6 compresse (6 cucchiai) al dì.In ogni caso, due compresse (due cucchiai) prima di coricarsi evitano, nella maggior parte dei casi, la comparsa dei dolori e dei bruciori notturni tipici delle gastroduodeniti o delle ulcere gastroduodenali in fase acuta.L'Agastrin è presentato in commercio in due forme farmaceutiche, compresse masticabili e sospensione aromatizzata; quest'ultima, di sapore gradevole, si somministra con estrema facilità ed è pertanto indicata anche in gastroresecati ed in tutti i soggetti con difficoltàdi deglutizione.Per aumentare l'attività terapeutica è consigliabile masticare le compresse.
Agitare bene la sospensione prima dell'uso.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Nessuna.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
Si consiglia di non superare il dosaggio indicato e di non assumere il farmaco in presenza di malattie renali se non su prescrizione medica.Avvertenze Tenere fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Poiché i sali di alluminio e magnesio riducono l'assorbimento gastroenterico delle tetracicline, si raccomanda di evitare l'assunzione di Agastrin durante le terapie tetracicliniche per via orale.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Come per tutti i farmaci il suo uso in donne gravide deve essere limitato ai casi di riconosciuta necessità e sotto il controllo diretto del Medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
La sostanza non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
Nessuno.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Non sono note segnalazioni di effetti tossici da sovradosaggio.
Si consiglia, comunque, di non superare il dosaggio suggerito.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Non sono note incompatibilità chimiche.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
Compresse masticabili: 5 anni.Sospensione: 5 anni.La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro,correttamente conservato.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Non vi sono speciali precauzioni per la conservazione nelle normali condizioni ambientali.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Astuccio da 36 compresse masticabili Flacone da 280 ml di sospensione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
ROTTAPHARM S.r.L.Via Valosa di Sopra, 9 - 20052 Monza (MI)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
36 compresse masticabili
AIC n.
023084015 del Ministero della Sanità.Flacone da 280 ml di sciroppo
AIC n.
023084027 del Ministero della Sanità.Data di prima commercializzazione: novembre 1974.
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
Da vendersi su presentazione di ricetta medica.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
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11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
Farmaco non soggetto alla disciplina del DPR 309/90.
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
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