ACTIFERRO
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
ACTIFERRO
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
Un flaconcino da 10 ml contiene:Principio attivo: complesso gluconato ferrico sodico corrispondente a mg 62,5 di Fe+++ 177,5 mg.
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Flaconcino uso orale da 10 ml.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Anemie ferroprive.
Malattie sideropeniche.
Anemia ipocromica essenziale.
Sindromi oligoemiche dell'infanzia e della pubertà da cause tossiche infettive e carenziali (proteica e ferrica).
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Adulti Un flaconcino per uso orale a mezzogiorno ed uno alla sera durante i pasti o secondo consiglio del Medico.Bambini Un flaconcino al giorno, suddiviso in due somministrazioni orali durante i pasti o secondo consiglio Medico.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Ipersensibilità già nota verso il prodotto.Emocromatosi.
Emosiderosi.
Anemia perniciosa, cirrosi epatica, pancreatite cronica, anemia aplastica, emolitica e sideroacrostica, stati infiammatori.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
I derivati del ferro per via orale, possono provocare, in soggetti predisposti, disturbi digestivi transitori.
Detti preparati possono ridurre l'assorbimento delle tetracicline.Non esistono particolari precauzioni per l'uso di Actiferro.Tenere fuori dalla portata dei bambini
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Data la probabilità di interazione con le tetracicline è opportuno evitare la loro somministrazione contemporanea.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
L'uso del preparato in caso di gravidanza ed allattamento non è controindicato.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Actiferro non influenza lo stato di vigilanza: pertanto non ha effetti sulla capacità di guidare e sull'uso delle macchine.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
In analogia a tutti i preparati contenenti ferro, dosi eccessive per via orale, possono determinare disturbi gastro-intestinali (diarrea, pirosi, nausea, vomito).La somministrazione prolungata può provocare stipsi.
Le feci possono assumere una colorazione scura priva di significato.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Qualora si dovessero verificare sindromi da iperdosaggio, procedere in analogia a tutti i preparati contenenti ferro (lavanda gastrica, ripristino della volemia, somministrazione di deferossamina).
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
Actiferro permette di attuare una terapia marziale mirata, esattamente dosata, con normalizzazione dei valori eritrocitari ed emoglobinici.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
Il ferro, inserito nel gruppo anionico zuccherino (macromolecola), somministrato per os, si libera gradualmente nel tubo gastroenterico.
Tale meccanismo spiega la buona tollerabilità locale (gastroenterica) e generale.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
I dati tossicologici rilevati in varie specie animali (DL50 ratto, e.v.: 21,9 ml/kg) concordano con il riscontro clinico di una buona tollerabilità.
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
Glicerina, sorbitolo polvere, metil-p-idrossibenzoato, propil-p-idrossibenzoato, aroma fragola naturale, acqua depurata.
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
La prova della benzidina per la diagnosi delle affezioni gastriche può risultare falsamente positiva.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
A confezionamento integro, la validità di Actiferro flaconcini da 10 ml, è di 5 anni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
La conservazione del preparato non è soggetta a particolari norme.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Astuccio contenente 10 flaconcini da 10 ml
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
Uso orale.
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
LAMPUGNANI FARMACEUTICI S.p.A.Via Gramsci, 4 - 20014 Nerviano (MI)Produttore: Francia Farmaceutici S.r.l.
- Via dei Pestagalli, 7 (MI)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
AIC n.
018437032
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
Agosto 1992.
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
Non pertinente.
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
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