ACINTOR 1 mg confetti
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
ACINTOR 1 mg confetti
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
Un confetto contiene:Principio attivo: glicoproteina estratta da Klebsiella pneumoniae 1 mg.
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Confetti ad involucro gastroresistente.
Via orale.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
- Adulti: trattamento preventivo dei processi di riacutizzazione e sovrainfezione nelle broncopatie croniche.
- Bambini: trattamento profilattico delle infezioni respiratorie recidivanti croniche (presenti da almeno due anni o dopo tonsillectomia).
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Lo schema terapeutico prevede 3 cicli di 8 giorni ciascuno con intervalli di 3 settimane tra l'uno e l'altro.La posologia è di 2 confetti al giorno per il 1° ciclo e di 1 confetto al giorno per gli altri 2 cicli, secondo lo schema seguente: per 8 giorni 2 confetti al giorno, prima interruzione di 3 settimane, per 8 giorni 1 confetto al giorno, seconda interruzione di 3 settimane, per 8 giorni 1 confetto al giorno.
Inghiottire i confetti senza masticarli, preferibilmente il mattino a digiuno.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
La somministrazione di Acintor è da evitare in caso di malattie autoimmuni ed in bambini di età inferiore ad un anno.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
Non sono stati segnalati né rischi di assuefazione o di dipendenza con l'uso di Acintor.Si sconsiglia, comunque, un uso prolungato del farmaco.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Non si conoscono interazioni od incompatibilità con altri farmaci.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Benché non sono stati segnalati effetti embriotossici o teratogeni nella sperimentazione animale, se ne sconsiglia l'impiego in gravidanza come per altri farmaci introdotti da poco tempo in terapia.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Non sono descritti in letteratura effetti collaterali sulla capacità di guidare o sull'uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
Non sono stati a tutt'oggi riscontrati effetti secondari.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Non sono noti sintomi da sovradosaggio.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
Lattosio, amido di mais, polivinilpirrolidone, magnesio stearato, cellulosa acetoftalato, dibutilftalato, saccarosio, carbossimetilcellulosa sodica, silice precipitata, talco, polisorbato 80, titanio biossido, cera bianca.
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Non sono note incompatibilità con altre sostanze.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
24 mesi a confezionamento integro
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Non sono previste speciali precauzioni per la conservazione.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
I confetti sono contenuti in blister termoformati.Astuccio da 16 confetti.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
Vedere paragrafo `04.2 Posologia e modo di somministrazione'.
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
HOECHST PHARMA S.p.A.Via G.
Rossini, 1/A - 20020 Lainate (MI)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
AIC n.
026049027
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
14/11/1985; 31/05/2000
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
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