ABIOSTIL POMATA
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

INDICE DELLA SCHEDA
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

ABIOSTIL

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

- Principio attivo: Neomicina solfato pari a Neomicina base g 0,50, Eucaliptolo g 1,60, Pino Silvestre Essenza g 0,025, Canfora g 0,20, Mentolo g 0,20, Clorobutanolo g 0,50 - Eccipienti: Silice precipitata g 5, Paraffina liquida g 33, Vaselina bianca q.
b.
a g 100.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Unguento nasale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Per il trattamento antibiotico delle affezioni rinoforingee sostenute da germi sensibili alla Neomicina.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Applicare il prodotto nella quan- tità sufficiente per formare un sottile strato che ricopra la mucosa.
Tre o quattro volte al giorno o secondo la prescrizione medica.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

E' controindicato l'impiego nei bambini inferiori a 2 anni con predisposizione a laringospasmo e alle convulsioni e deve essere usato con precauzione nei bambini anche di età superiore.
Ipersensibilità verso i componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Avvertenze: In caso di comparsa di reazioni di ipersensibilità è necessario interrompere il trattamento ed avvertire il medico ai fini, ove del caso, della istituzione di una terapia idonea.
L'uso prolungato o ripetuto di prodotti per uso topico può dare origini a fenomeni di sensibilizzazione o sviluppo di infezioni batteriche o fungine non sensibili alla Neomicina.
E' possibile un'ipersensibilità crociata verso altri antibiotici del gruppo degli aminoglicosidici.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non sono note interazioni con altri farmaci.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Nelle donne in stato di gravidanza usare solo in caso di effettiva necessità e sotto diretto controllo medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

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04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Localmente segni di ipersensibilità come iperemia e prurito.
Per trattamenti prolungati si possono produrre effetti ototossici e nefrotossici connessi con l'uso della Neomicina.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

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05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

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06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].

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06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].

2 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Si conserva nelle comuni condizioni di magazzino.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Tubo in alluminio da 10 g, rivestito internamente e bocchello di tipo nasale

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Laboratorio Chimico Deca Dr.
Capuani s.r.l., via Balzaretti 17, Milano.
L’Abiostil è prodotto confezionato e controllato da Lab.It.Bioch.Farm.co Lisapharma Sp.a., Via Licinio 11, Erba (Co).

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

010772022 commercializzato il 19/04/89.

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Ricetta medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

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11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Legge 685/75.
Il prodotto non è soggetto alla legge 685 del 22/12/1975.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

 

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Ultimo aggiornamento: 27/10/2008.
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