ABIOSTIL POMATA
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
ABIOSTIL
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
- Principio attivo:
Neomicina solfato pari a Neomicina base g 0,50, Eucaliptolo g 1,60, Pino Silvestre Essenza g 0,025, Canfora g 0,20, Mentolo g 0,20, Clorobutanolo g 0,50 - Eccipienti:
Silice precipitata g 5, Paraffina liquida g 33, Vaselina bianca q.
b.
a g 100.
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Unguento nasale.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Per il trattamento antibiotico delle affezioni rinoforingee sostenute da germi sensibili alla Neomicina.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Applicare il prodotto nella quan- tità sufficiente per formare un sottile strato che ricopra la mucosa.
Tre o quattro volte al giorno o secondo la prescrizione medica.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
E' controindicato l'impiego nei bambini inferiori a 2 anni con predisposizione a laringospasmo e alle convulsioni e deve essere usato con precauzione nei bambini anche di età superiore.
Ipersensibilità verso i componenti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
Avvertenze:
In caso di comparsa di reazioni di ipersensibilità è necessario interrompere il trattamento ed avvertire il medico ai fini, ove del caso, della istituzione di una terapia idonea.
L'uso prolungato o ripetuto di prodotti per uso topico può dare origini a fenomeni di sensibilizzazione o sviluppo di infezioni batteriche o fungine non sensibili alla Neomicina.
E' possibile un'ipersensibilità crociata verso altri antibiotici del gruppo degli aminoglicosidici.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Non sono note interazioni con altri farmaci.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Nelle donne in stato di gravidanza usare solo in caso di effettiva necessità e sotto diretto controllo medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
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04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
Localmente segni di ipersensibilità come iperemia e prurito.
Per trattamenti prolungati si possono produrre effetti ototossici e nefrotossici connessi con l'uso della Neomicina.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
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05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
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06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
2 anni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Si conserva nelle comuni condizioni di magazzino.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Tubo in alluminio da 10 g, rivestito internamente e bocchello di tipo nasale
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
Laboratorio Chimico Deca Dr.
Capuani s.r.l., via Balzaretti 17, Milano.
L’Abiostil è prodotto confezionato e controllato da Lab.It.Bioch.Farm.co Lisapharma Sp.a., Via Licinio 11, Erba (Co).
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
010772022 commercializzato il 19/04/89.
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
Ricetta medica.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
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11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
Legge 685/75.
Il prodotto non è soggetto alla legge 685 del 22/12/1975.
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
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