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GENURIN
Compresse rivestite con film da 200 mg
Ogni compressa rivestita con film contiene
Principio attivo:
Flavossato cloridrato 200 mg
Eccipienti: lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
Compresse rivestite da 100 mg
Ogni compressa rivestita contiene
Principio attivo:
Flavossato cloridrato 100 mg
Eccipienti: lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
Compresse rivestite con film da 200 mg.
Compresse rivestite da 100 mg.
- Trattamento dei sintomi: disuria, urgenza, nicturia, dolore sovrapubico, frequenza e incontinenza nelle affezioni vescicali e prostatiche: cistiti, cistalgie, prostatiti, uretriti, uretrocistiti, uretrotrigoniti.
- Coadiuvante nel trattamento antispastico della calcolosi renale e ureterale e dei disturbi spastici urinari da cateterismo e da cistoscopia. Sequele di interventi chirurgici sulle basse vie urinarie.
- Trattamento degli stati spastici delle vie genitali femminili come algie pelviche, dismenorrea, ipertonia, discinesie uterine.
1-2 compresse rivestite da 100 mg o 1 compressa rivestita con film da 200 mg 3-4 volte al giorno ad intervalli regolari (600-800 mg di flavossato).
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Ostruzione pilorica o duodenale, lesioni intestinali ostruttive o ileo, acalasia, emorragie gastrointestinali.
Il prodotto non va somministrato ai soggetti di età inferiore ai 12 anni. Si deve usar cautela nei pazienti affetti da glaucoma, specie ad angolo chiuso, e in pazienti con uropatie ostruttive delle basse vie urinarie, gravemente scompensate.
Nei pazienti con concomitanti infezioni delle vie genito urinarie, il prodotto va associato ad adeguata terapia antibatterica.
Eventuali disturbi gastroenterici (nausea-vomito) scompaiono con l’ingestione a stomaco pieno; in caso di sonnolenza, distanziare le somministrazioni.
Avvertenze sugli eccipienti
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Non conosciute.
Quantunque le prove nell’animale non abbiano dimostrato effetti dannosi sul feto, conviene usar cautela in gravidanza, specie nel primo trimestre.
Analoga cautela va usata nell’allattamento.
I soggetti che guidano autoveicoli o che lavorano alle macchine o che esercitano attività richiedenti prontezza devono essere avvertiti di possibili effetti secondari come sonnolenza, annebbiamento alla vista, vertigini.
La tabella seguente elenca le reazioni avverse riportate con GENURIN, disposte con la seguente classificazione di frequenza secondo MedDRA:
molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro ( ≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
| Classificazione per sistemi e organi | Frequenza | |
| Molto rara | Non nota | |
| Patologie del sistema emolinfopoietico | Eosinofilia | |
| Disturbi psichiatrici | Labilità affettiva, stato confusionale (specie nel soggetto anziano) | |
| Patologie del sistema nervoso | Cefalea, sonnolenza | |
| Patologie dell’occhio | Compromissione della visione, disturbo dell’accomodazione, ipertensione dell’occhio | |
| Patologie dell’orecchio e del labirinto | Vertigine | |
| Patologie cardiache | Tachicardia | |
| Patologie gastrointestinali | Nausea, vomito, bocca secca, costipazione | |
| Patologie epatobiliari | Disturbi epatici compreso ittero | |
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Orticaria ed altre reazioni cutanee | |
| Patologie renali e urinarie | Disuria | |
| Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | Piressia | |
Non sono mai stati segnalati casi di iperdosaggio.
Categoria farmacoterapeutica: urologici; antispastici urinari.
Codice ATC: G04BD02.
Il flavossato ha un’azione spasmolitica diretta sulla muscolatura liscia che si svolge in modo specifico sull’apparato genito-urinario.
Ricerche sperimentali indicano che l’effetto miolitico del flavossato è riferibile ad un meccanismo di inibizione delle fosfodiesterasi e di Ca-antagonismo.
Il flavossato alle dosi attive in senso miolitico, non influenza il sistema parasimpatico e non provoca effetti di tipo vagolitico.
Il flavossato viene bene assorbito per via gastroenterica passa nel sangue e si concentra rapidamente nei tessuti ove viene metabolizzato ad ac. 3-metilflavon-8-carbossilico; quest’ultimo viene escreto con le urine in parte libero ed in parte coniugato come glucoronide.
L’escrezione urinaria avviene nel giro di 4-6 ore dalla somministrazione.
Compresse rivestite con film da 200 mg
Eccipienti
Lattosio, carbossimetilamido, povidone, talco, magnesio stearato, cellulosa microcristallina.
Rivestimento:
ipromellosa, cellulosa microcristallina, macrogol 6000, macrogol stearato, titanio diossido, magnesio stearato.
Compresse rivestite da 100 mg
Eccipienti:
Lattosio, carbossimetilamido, povidone, talco, magnesio stearato, cellulosa microcristallina.
Rivestimento:
Gomma lacca, olio di ricino, talco, gelatina, gomma arabica, silice precipitata, magnesio carbonato, titanio diossido, spermaceti, saccarosio.
Nessuna.
Compresse rivestite con film: 3 anni.
Compresse rivestite: 5 anni.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Blister di PVC e alluminio.
Astuccio da 30 Compresse rivestite con film da 200 mg.
Astuccio da 30 Compresse rivestite da 100 mg.
Nessuna istruzione particolare.
RECORDATI - Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. - Via Civitali, 1 - 20148 MILANO
GENURIN 200 mg Compresse rivestite con film - 30 compresse AIC: 015521091
GENURIN 100 mg Compresse rivestite - 30 compresse AIC: 015521077
Data della prima autorizzazione: 27.05.1967
Rinnovo dell’autorizzazione: 15.02.2012
15 Febbraio 2012
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