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CITROPIPERAZINA
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

CITROPIPERAZINA


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Una bustina contiene:

Principio attivo: Piperazina 0,08 g


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Granulato effervescente in bustine monodose


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Alcalinizzante delle urine e coadiuvante nella litiasi uratica e nella diatesi urica.


04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Si consigliano, salvo diversa prescrizione medica:

3-6 bustine al giorno in fase acuta;

2-4 bustine al giorno in fase cronica.

Il contenuto della bustina va sciolto in un bicchiere d’acqua e bevuto, ad effervescenza ultimata, lontano dai pasti.


04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità già nota verso il prodotto. Insufficienza epatica e renale. Epilessia e altre malattie convulsivanti. Diatesi spasmofilica.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Il prodotto deve essere assunto a stomaco vuoto per periodi di tempo non lunghi e con larghi intervalli tra detti periodi.

Il prodotto può indurre manifestazioni neurotossiche a dosi superiori a quelle consigliate nei pazienti con insufficienza renale, nei pazienti con disturbi del S.N.C., nonché, sia pure raramente, in pazienti trattati con psicofarmaci.

Se si manifestano reazioni indesiderabili a carico del S.N.C., dell’apparato gastroenterico o fenomeni di ipersensibilità, il trattamento deve essere interrotto.

Il prodotto contiene saccarosio e sali di sodio, di ciò si tenga conto in caso di diabete o di affezioni che richiedono un regime dietetico iposodico.


04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non si conoscono eventuali interazioni medicamentose e incompatibilità della Citropiperazina con altri farmaci, ad eccezione degli psicofarmaci qualora la Citropiperazina venisse assunta a dosi superiori a quelle consigliate.


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Durante la gravidanza e l’allattamento utilizzare solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nessuno


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Le reazioni di ipersensibilità comprendono: l’orticaria, l’eritema multiforme, porpora, artralgia e febbre.


04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Specie per dosaggio eccessivo sono stati segnalati disturbi gastrointestinali (nausea, vomito, diarrea) e disturbi nervosi (cefalea, atassia, vertigini, turbe della visione, strabismo paralitico, convulsioni, movimenti coreiformi, astenia muscolare con iporiflessia).


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Citropiperazina è una specialità a base di piperazina in veicolo citro-sodicoeffervescente. La piperazina, in quanto alcalinizzante delle urine, favorisce l’eliminazione dell’acido urico e ne previene l’accumulo e la precipitazione.


05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

La piperazina viene facilmente e velocemente assorbita nel tratto gastrointestinale, raggiunge alti livelli ematici 4 ore dopo la somministrazione e viene escreta per via urinaria pressoché totalmente in 48 ore.


05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

La piperazina presenta nel topo una tossicità acuta molto bassa con valori di DL50   dopo somministrazione orale di 11 g/Kg; nell’uomo sono state ben tollerate dosi di 4g/die di piperazina (pari a circa 10 volte la dose massima giornaliera prevista nella terapia con Citropiperazina).

Condizione basilare per una ottimale attività antiurica ed antilitiasica della Citropiperazina è l’alcalinizzazione dell’urina; tale alcalinizzazione è assicurata, oltre che dalla presenza della piperazina, dalla particolare formulazione del veicolo citrosodico.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Saccarosio - acido citrico anidro - acido tartarico - sodio bicarbonato - aroma di cedro - maltodestrina - E 104


06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Nessuna


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

Validità autorizzata a confezionamento integro: Anni 5


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Non conservare al di sopra di 25° C.


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Confezione di 20 bustine da 6 g.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Nessuna particolare.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

BRUNO FARMACEUTICI S.p.A. - Via delle Ande, 15 - 00144 ROMA


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

A.I.C n° 011172020


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Prima Autorizzazione: 04.06.1987

Rinnovo dell’Autorizzazione: 31.05.2000


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Febbraio 2001


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Ultimo aggiornamento: 13/02/2013.
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