A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

CITRIZAN ANTIBIOTICO
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

Pubblicità

Pubblicità

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

CITRIZAN® Antibiotico “800.000 UI/100 g + 0,1% gel” – tubo da 50 g


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Catalasi equina U.I.
800.000
Gentamicina solfato pari a base g 0,100

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

uso topico.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

CITRIZAN® Antibiotico, è indicato per la cicatrizzazione delle ustioni e delle ulcere cutanee croniche (da stasi venosa e di altra natura) complicate da infezioni batteriche.


04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

CITRIZAN® Antibiotico deve essere applicato solo per uso topico, nelle zone cutanee ulcerate o ustionate.

La posologia consigliata consiste nell'erogare il farmaco fino a coprire completamente la superficie ulcerata o ustionata, due o più volte al giorno, secondo il parere del medico.

Premendo a fondo lo stantuffo della pompa manuale, si provoca la fuoriuscita di circa g 0,2 di gel, pari a circa 1600 U.I. di catalasi e circa mg 0,2 di gentamicina.


04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità verso i componenti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

CITRIZAN® Antibiotico non induce assuefazione. L’uso dei prodotti per via topica, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.

Applicando il prodotto su ulcerazioni cutanee o su superfici ustionate, si può verificare l'assorbimento sistemico di gentamicina in quantità sufficiente ad esplicare effetti tossici sull'apparato vestibolare e uditivo.

Detergere bene la zona da trattare, prima di applicare CITRIZAN® Antibiotico.


04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non si conoscono per il momento interazioni associate all'uso di CITRIZAN® Antibiotico. Da evitare l'uso contemporaneo con altri farmaci topici.


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Il preparato può essere impiegato senza inconvenienti, in casi di effettiva necessità, sia in corso di gravidanza che di allattamento, sempre sotto il diretto controllo del medico.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Non sono stati segnalati, ne sono previsti, effetti negativi del preparato sulla capacità di guidare ne sull’uso delle macchine.


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Gli effetti indesiderati più frequenti, verificatisi durante gli studi clinici con CITRIZAN® Antibiotico, sono stati reazioni dermatologiche minori da irritazione locale, consistenti in eritema e dermatite. Come tutte le proteine eterologhe, la catalasi può dare origine a fenomeni di reazioni allergiche sistemiche di tipo anafilattoide.


04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono mai state riportate sindromi da sovradosaggio.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

La catalasi contenuta in CITRIZAN® Antibiotico, è un enzima emoproteico contenente 4 gruppi eme, dal peso molecolare di circa 240.000 D. Ogni sub-unità consiste di una catena polipeptidica associata con un gruppo prostetico costituito da protoporfirina ferrica IX.

Oltre ad esercitare attività perossidasica, la catalasi è in grado di utilizzare una molecola di

²

H O come donatore di elettroni e una seconda come accettore di elettroni, cioè come ossidante.

²

L'enzima catalasi contenuto in CITRIZAN® Antibiotico, mediante la sua azione di scissione

del perossido di idrogeno, non solo riduce la presenza di radicali liberi nel tessuto necrobiotico, ma consente la liberazione di molecole di O² nel tessuto stesso.

La gentamicina associata alla catalasi, è un antibiotico appartenente agli aminoglucosidi, battericida, capace di inibire la crescita dei germi presenti spesso nelle ulcere cutanee croniche o in processi acuti come le ustioni.

Il suo spettro antibatterico comprende cocchi e bacilli gram-positivi e gram-negativi, compreso il Proteo indolo positivo ed il Piocianeo.


05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

Studi di farmacocinetica condotti su volontari, non hanno fatto rilevare, almeno con i metodi di indagine utilizzati, presenza sistemica dei farmaci (catalasi e gentamicina), sia dopo applicazioni cutanee uniche che ripetute.


05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

La somministrazione topica nell’animale, non ha consentito la determinazione della DL50.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Glicole Pentilenico g 5,000

Idrossipropil Guar g 2,200
Acqua distillata q.b.
a
g 100,000

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Nessuna nota.


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

24 mesi a confezionamento integro correttamente conservato.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

E: NON CONSERVARE AL DI SOPRA DI 25°C


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Il gel è contenuto in un tubo serigrafato in polietilene a bassa densità munito

di pompa erogatrice e di cappuccio di chiusura in polipropilene, racchiuso insieme al foglietto illustrativo in astuccio di cartone.

CITRIZAN® Antibiotico - Tubo contenente 50 g di gel. Prezzo €


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Non pertinente.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

FARMACEUTICI srl - POMEZIA (Roma)

Via dei Castelli Romani 83/85


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Citrizan Antibiotico gel AIC n. 028663019


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

27 aprile 1993.


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

27 aprile 1993


Valid XHTML 1.1 CSS Valido!

 


Ultimo aggiornamento: 09/06/2014.
Prontuariofarmaci. - Copyright © 2002-2010 - Tutti i diritti riservati.
Privacy Policy